免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

GenesisX RMN

K番号: K262744 · 2026-08-27

申請者Stereotaxis, Inc.
決定日2026-08-27
製品コードDXX
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

GenesisX RMNは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はStereotaxis, Inc.です。2026-08-27にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K262744）。この装置は製品コードDXXに分類されています。CV諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

GenesisX RMNとは何ですか？

GenesisX RMNは、2026年8月27日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はStereotaxis, Inc.です。510(k)番号はK262744です。

GenesisX RMNがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？

GenesisX RMNは、2026年8月27日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK262744です。

GenesisX RMNの記載された申請者は誰ですか？

FDA 510(k)レコードでは、Stereotaxis, Inc.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

GenesisX RMNのFDA製品コードは何ですか？

GenesisX RMNのFDA製品コードはDXXです。

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関連機器（コード：DXX）

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公式ソース

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