免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Synchrony

K番号: K253473 · 2026-04-01

申請者Stereotaxis, Inc.
決定日2026-04-01
製品コードDQK
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Synchrony is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stereotaxis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01 under 510(k) number K253473. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Synchrony?

Synchrony is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01. The listed applicant is Stereotaxis, Inc.. The 510(k) number is K253473.

When did Synchrony receive FDA 510(k) clearance?

Synchrony received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01, under 510(k) number K253473.

Who is the listed applicant for Synchrony?

The FDA 510(k) record lists Stereotaxis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synchrony?

The FDA product code for Synchrony is DQK.

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