FDA 510(k)承認

HRX 2026-04-16

Freedom DS™ 解圧システム

申請者 Spinal Simplicity

K番号 K253523

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MHX 2026-04-16

uMEC 60/ uMEC 70/ uMEC 80/ uMEC 100/ uMEC 120/ uMEC 150 患者モニター

申請者 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

K番号 K253170

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QSZ 2026-04-16

レドーモ・ウルド・マトリックス

申請者 Beijing Kreate Medical Co., Ltd.

K番号 K260020

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MOF 2026-04-16

ゼニス・マイクロ・ガイド・ワイヤー

申請者 Suzhou Zenith Vascular SciTech Limited

K番号 K252317

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DXT 2026-04-16

高圧注射器；圧接管；速給管；針；転送管

申請者 Shenzhen Maiwei Biotech Co., Ltd.

K番号 K253048

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NHA 2026-04-16

DESS デンタル スマート ソリューションズ

申請者 Terrats Medical SL

K番号 K253804

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FMI 2026-04-16

Verisafe 安全無菌針（SSN）

申請者 Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.

K番号 K254273

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FAJ 2026-04-16

ストラウス手術用膀胱鏡および子宮鏡（STS-2040-302ASA HD-endoscope、4 x 302 mm、視野。方向0°、標準、滅菌可能）；ストラウス手術用膀胱鏡および子宮鏡（STS-2040-302AA HD-endoscope、4 x 302 mm、視野。方向0°、広角、滅菌可能）；ストラウス手術用膀胱鏡および子宮鏡（STS-2040-302BA HD-endoscope、4 x 302 mm、視野。方向30°、広角、滅菌可能）；ストラウス手術用膀胱鏡および子宮鏡（STS-2040-302BSA HD-endoscope、4 x 302 mm、視野。方向30°、

申請者 Strauss Surgical USA

K番号 K253892

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OLO 2026-04-16

Foundationsurgicalナビゲートドライバーレイテナルディスクプレップインストルメンツ

申請者 Foundation Surgical Group, Inc.

K番号 K260011

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HIF 2026-04-16

充気装置（OPTO-IFL1000）

申請者 Guangdong Optomedic Technologies, Inc.

K番号 K252318

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GXI 2026-04-16

disposable ラジオ周波数カニュラ

申請者 ABBOTT MEDICAL

K番号 K253907

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NUC 2026-04-16

ジュヴァ・ヴェルヴェ 水性個別用潤滑剤

申請者 Golden Isles Medical, Inc.

K番号 K254101

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