FDA 510(k)承認

CBI 2026-03-20

Endobronchial Blocker Tube (EBT0109); Endobronchial Blocker Tube (EBT0107); Endobronchial Blocker Tube (EBT0105); Endobronchial Blocker Tube (EBT0109S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0107S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0105S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0209); Endobronchial Blocker Tube (EBT0207); Endobronchial Blocker Tube (EBT0205); Endobronchial Blocker Tube (EBT0209S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0207S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0205S)

申請者 Hangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.

K番号 K251950

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OZT 2026-03-20

Valvuloplasty Balloon Catheter (ValvuloPro)

申請者 Dongguan TT Medical, Inc.

K番号 K260437

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KGN 2026-03-19

Derma-Gide

申請者 Geistlich Pharma AG

K番号 K260532

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LPL 2026-03-19

Saview SH Optic 38 UV (Senofilcon A) Visibility Tinted Soft (Hydrophilic) Contact Lens; Saview SH Optic 38 UV toric (Senofilcon A) Visibility Tinted Soft (Hydrophilic) Contact Lens; Saview SH Optic 38 UV multifocal (Senofilcon A) Visibility Tinted Soft (Hydrophilic) Contact Lens

申請者 St. shine Optical Co., Ltd.

K番号 K254269

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DQX 2026-03-19

Enroute 0.014'' Transcarotid Guidewire

申請者 Lake Region Medical

K番号 K253746

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FBN 2026-03-19

Disposable Distal Cap

申請者 Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.

K番号 K253139

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MRW 2026-03-19

DiversiVy™ Facet Screw System

申請者 Vy Spine, LLC

K番号 K253432

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QKB 2026-03-19

AutoContour (RADAC V5)

申請者 Radformation, Inc.

K番号 K260509

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HRS 2026-03-19

CastleLoc Pectus Bar System

申請者 L&K BIOMED Co., Ltd.

K番号 K260448

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KDI 2026-03-19

ELISIO™-H

申請者 Nipro Medical Corporation

K番号 K260533

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ILY 2026-03-19

CureLight Medical Diode Laser Systems (CureLight F2-A15; CureLight F2-B15; CureLight F2-A30; CureLight F2-B30; CureLight F3-AB30; CureLight F3-AB60.)

申請者 Wuhan PHOMED Technology Company , Ltd.

K番号 K253965

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ELW 2026-03-19

Dia-X Sil Bite

申請者 DiaDent Group International

K番号 K254112

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