DiaDent Group International
FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 23 products
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機器総数23
カテゴリー0
最新のFDA決定
| 種類 | 番号 | 機器名 | コード | 日付 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K254152 | SmartIPL_NI Systemは、このFDA 510(k)記録に記載されたデバイス名です。記載された申請者はLumenis Be, Ltd.です。2026-09-19にFDA 510(k)番号K241973でFDA 510(k)認可を受けました。このデバイスは製品コードGEXに分類されています。それはSU諮問委員会によって審査されました。製品コードGEXは、消化器科学に属し、消化器診断および治療装置を含むカテゴリに属します。このカテゴリのデバイスは、特定のFDA規制要件に従います。FDA決定：相当同等。 | ELW | 2026-09-16 | 表示 |
| 510(k) | K254142 | デア-X シル・ヘビーボディ | ELW | 2026-09-16 | 表示 |
| 510(k) | K261166 | DIA-CEM | EMA | 2026-07-09 | 表示 |
| 510(k) | K261093 | DIAFIL | EBF | 2026-06-02 | 表示 |
| 510(k) | K261071 | DIAFIL ブルック フロー（経済パッケージ）；DIAFIL ブルック フロー（リフィルパッケージ）；DIAFIL ブルック フロー（0.5g） | EBF | 2026-05-19 | 表示 |
| 510(k) | K254112 | ディア-X サイルバイト | ELW | 2026-03-19 | 表示 |
| 510(k) | K231552 | デイアセム | EMA | 2023-07-28 | 表示 |
| 510(k) | K220804 | デア-Xボンドユニバーサル | KLE | 2022-06-15 | 表示 |
| 510(k) | K213401 | DIAPLUSユニバーサル | KLE | 2022-01-31 | 表示 |
| 510(k) | K210421 | ダイアフィルおよびダイアフィルカプセル | EBF | 2021-06-28 | 表示 |
| 510(k) | K210333 | デイアペースト | KIF | 2021-03-25 | 表示 |
| 510(k) | K200174 | DIA-ROOT BIO MTA | KIF | 2020-09-18 | 表示 |
| 510(k) | K200809 | D-LUX+ | EBZ | 2020-08-07 | 表示 |
| 510(k) | K200175 | DIA-ROOT BIO セーラー | KIF | 2020-06-25 | 表示 |
| 510(k) | K192392 | デアプラス | KLE | 2020-05-26 | 表示 |
| 510(k) | K190091 | デイアパース | KIF | 2020-03-27 | 表示 |
| 510(k) | K192284 | デイアフィル フロー | EBF | 2020-03-25 | 表示 |
| 510(k) | K192510 | DIAFIL & DIAFILカプセル | EBF | 2020-03-20 | 表示 |
| 510(k) | K192022 | デイアテンプフロー | EBG | 2020-02-13 | 表示 |
| 510(k) | K192158 | デアテンプ | EBG | 2020-02-13 | 表示 |
一致する機器はありません。