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FDA 510(k)

デルマ・ガイド

K番号: K260532 · 2026-03-19

申請者Geistlich Pharma AG
決定日2026-03-19
製品コードKGN
決定大幅同等

医療機器の概要

Derma-Gide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19 under 510(k) number K260532. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Derma-Gide?

Derma-Gide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. The 510(k) number is K260532.

When did Derma-Gide receive FDA 510(k) clearance?

Derma-Gide received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19, under 510(k) number K260532.

Who is the listed applicant for Derma-Gide?

The FDA 510(k) record lists Geistlich Pharma AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Derma-Gide?

The FDA product code for Derma-Gide is KGN.

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公式ソース

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