FDA 510(k)

デバイス300423 粉末

K番号: K251556 · 2025-07-17

決定日2025-07-17

製品コードMQV

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Device 300423 Granules is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-17 under 510(k) number K251556. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Device 300423 Granules?

Device 300423 Granules is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-17. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. The 510(k) number is K251556.

When did Device 300423 Granules receive FDA 510(k) clearance?

Device 300423 Granules received FDA 510(k) clearance on 2025-07-17, under 510(k) number K251556.

Who is the listed applicant for Device 300423 Granules?

The FDA 510(k) record lists Geistlich Pharma AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Device 300423 Granules?

The FDA product code for Device 300423 Granules is MQV.

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