FDA 510(k)承認

MWI 2016-11-17

IQvitals Zone

申請者 Midmark Corporation

K番号 K161909

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GDW 2016-11-17

Disposable Circular Stapler for Hemorrhoids, Disposable Circular Stapler, Disposable Linear Stapler, Disposable Endoscopic Linear Cutter Stapler and Cartridge, Disposable Linear Cutter Stapler and Stapler Cartridge

申請者 Changzhou Xin Neng Yuan Medical Stapler Co.,Ltd

K番号 K161905

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JIT 2016-11-17

ADVIA Centaur Insulin (IRI) Master Curve Material (MCM), ADVIA Centaur (IRI) Calibrator

申請者 Siemens Healthcare Diagnostics

K番号 K162538

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DWB 2016-11-17

Small (4) Roller Pump for the Terumo Advanced Perfusion System 1, Large (6) Roller Pump for the Terumo Advanced Perfusion System 1

申請者 Terumo Cardiovascular Systems Corporation

K番号 K162843

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OXJ 2016-11-17

Avance Abdominal Dressing Kit

申請者 Molnlycke Health Care Us, LLC

K番号 K161939

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JDI 2016-11-17

REDAPT Anteverted Cemented Liner

申請者 Smith & Nephew, Inc.

K番号 K160923

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DYB 2016-11-17

the POWERWAND Safety Introducer with an Extended Dwell Catheter, 3Fr. Model

申請者 Access Scientific, LLC

K番号 K162322

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DYB 2016-11-17

InTRAkit

申請者 Medtronic Vascular

K番号 K162097

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NKB 2016-11-17

MOSS 100 Pedicle Screw System

申請者 Biedermann Motech GmbH & Co. KG

K番号 K162232

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IYN 2016-11-17

LOGIQ E9, LOGIQ E9 XDClear 2.0

申請者 GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics

K番号 K163077

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IMJ 2016-11-17

ProMedTek Model C1400 Shortwave Diathermy Device

申請者 Promedtek, Inc.

K番号 K162240

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MAX 2016-11-17

Xsert Lumbar Expandable Interbody System

申請者 X-Spine Systems, Inc.

K番号 K160959

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