FDA 510(k)承認

LNH 2016-09-01

SIGNA Voyager

申請者 GE Healthcare

K番号 K161567

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KTI 2016-09-01

Elation Pulmonary Balloon Dilation

申請者 Merit Medical Systems, Inc.

K番号 K161392

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EHD 2016-09-01

EzRay Air (Model VEX-P300)

申請者 VATECH Co., Ltd.

K番号 K161063

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KIF 2016-09-01

MTA2.2 MATERIAL

申請者 Avalon Biomed, Inc.

K番号 K161239

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EIH 2016-09-01

XP202

申請者 3M Deutschland GmbH

K番号 K161922

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OMP 2016-08-31

RENASYS-G Gauze Dressing Kits with Soft Port

申請者 Smith & Nephew, Inc.

K番号 K162129

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HCG 2016-08-31

HydroCoil Embolic System (HES)

申請者 MicroVention, Inc.

K番号 K161367

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IYN 2016-08-31

Vscan Extend

申請者 GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC

K番号 K161588

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NBW 2016-08-31

ACCU-CHEK Guide Blood Glucose Monitoring System

申請者 Roche Diabetes Care, Inc.

K番号 K160944

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LNH 2016-08-31

MAGiC

申請者 Ge Medical Systems, LLC

K番号 K161397

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MOS 2016-08-31

1.5T and 3.0T 16 CH GE Shoulder Coils

申請者 Invivo Corporation

K番号 K162001

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MEH 2016-08-31

Exactech® Novation® Element Press-fit Femoral Stem

申請者 Exactech, Inc.

K番号 K153649

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