FDA 510(k)承認

PNR 2016-09-01

Monoject Enteral Syringe with ENFit Connector

申請者 Covidien

K番号 K161963

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JPA 2016-09-01

Sysmex Automated Blood Coagulation Analyzer CS-2100i

申請者 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

K番号 K161312

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LRK 2016-09-01

Noiselezz

申請者 Firma Ingemarsson

K番号 K160531

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ONF 2016-09-01

DUO

申請者 Stetic Medical Aesthetics Development (Shenzhen) Co. ,Ltd

K番号 K161565

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MQB 2016-09-01

PerkinElmer, XRpad2 3025 HWC-M Flat Panel Detector

申請者 Perkinelmer, Inc.

K番号 K161942

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FRN 2016-09-01

Concert Medical Hands-Free Syringe (HFS)

申請者 Concert Medical, LLC

K番号 K153599

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LZA 2016-09-01

EMG Pink Nitrile Examination Glove Powder Free

申請者 Eco Medi Glove Sdn. Bhd.

K番号 K161320

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EOQ 2016-09-01

Ambu aScope 3 Regular 5.0/2.2, Ambu aScope 3 Slim 3.8/1.2, Ambu aScope 3 Large 5.8/2.8, Ambu aView Monitor

申請者 Ambu A/S

K番号 K161656

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LEJ 2016-09-01

IBL 5000 Tanning Booth

申請者 Ibl Acquisitions, LLC

K番号 K152405

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ETY 2016-09-01

Madsen Zodiac

申請者 Gn Otometrics

K番号 K161707

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GKZ 2016-09-01

BC-5390 Auto Hematology Analyzer

申請者 Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

K番号 K160429

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HGX 2016-09-01

Hi bebe plus

申請者 Bistos Co., Ltd.

K番号 K160274

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