FDA 510(k)

IBL 5000 メディカルデバイス規制文書 IBL 5000 タanning ボックス

K番号: K152405 · 2016-09-01

決定日2016-09-01

製品コードLEJ

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

IBL 5000 Tanning Booth is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ibl Acquisitions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01 under 510(k) number K152405. The device is classified under product code LEJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the IBL 5000 Tanning Booth?

IBL 5000 Tanning Booth is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01. The listed applicant is Ibl Acquisitions, LLC. The 510(k) number is K152405.

When did IBL 5000 Tanning Booth receive FDA 510(k) clearance?

IBL 5000 Tanning Booth received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01, under 510(k) number K152405.

Who is the listed applicant for IBL 5000 Tanning Booth?

The FDA 510(k) record lists Ibl Acquisitions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IBL 5000 Tanning Booth?

The FDA product code for IBL 5000 Tanning Booth is LEJ.

公式ソース

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