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FDA 510(k)

KBL 7000 アルファハイブリッドサン、KBL 7900 アルファハイブリッドサン、KBL 8000 アルファハイブリッドサン

K番号: K191881 · 2019-10-28

申請者Kbl GmbH
決定日2019-10-28
製品コードLEJ
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

KBL 7000 alpha hybridSun, KBL 7900 alpha hybridSun, KBL 8000 alpha hybridSun is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kbl GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-28 under 510(k) number K191881. The device is classified under product code LEJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the KBL 7000 alpha hybridSun, KBL 7900 alpha hybridSun, KBL 8000 alpha hybridSun?

KBL 7000 alpha hybridSun, KBL 7900 alpha hybridSun, KBL 8000 alpha hybridSun is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-28. The listed applicant is Kbl GmbH. The 510(k) number is K191881.

When did KBL 7000 alpha hybridSun, KBL 7900 alpha hybridSun, KBL 8000 alpha hybridSun receive FDA 510(k) clearance?

KBL 7000 alpha hybridSun, KBL 7900 alpha hybridSun, KBL 8000 alpha hybridSun received FDA 510(k) clearance on 2019-10-28, under 510(k) number K191881.

Who is the listed applicant for KBL 7000 alpha hybridSun, KBL 7900 alpha hybridSun, KBL 8000 alpha hybridSun?

The FDA 510(k) record lists Kbl GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KBL 7000 alpha hybridSun, KBL 7900 alpha hybridSun, KBL 8000 alpha hybridSun?

The FDA product code for KBL 7000 alpha hybridSun, KBL 7900 alpha hybridSun, KBL 8000 alpha hybridSun is LEJ.

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公式ソース

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