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FDA 510(k)

サンディングランプ

K番号: K221523 · 2023-02-15

申請者Unilam Co., Ltd.
決定日2023-02-15
製品コードLEJ
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Tanning Lamp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unilam Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15 under 510(k) number K221523. The device is classified under product code LEJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Tanning Lamp?

Tanning Lamp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15. The listed applicant is Unilam Co., Ltd.. The 510(k) number is K221523.

When did Tanning Lamp receive FDA 510(k) clearance?

Tanning Lamp received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15, under 510(k) number K221523.

Who is the listed applicant for Tanning Lamp?

The FDA 510(k) record lists Unilam Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tanning Lamp?

The FDA product code for Tanning Lamp is LEJ.

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公式ソース

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