FDA 510(k)承認

ODP 2016-07-15

Ascential IBD PEEKc Spacer

申請者 Stryker Spine

K番号 K161407

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OVD 2016-07-15

TransContinental® M Spacers and InterContinental® Plate-Spacers

申請者 Globus Medical, Inc.

K番号 K161223

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NKB 2016-07-15

Threshold™ Pedicular Fixation System

申請者 Spineology, Inc.

K番号 K161694

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KWQ 2016-07-15

Belvedere™ Lateral Plating System

申請者 Neurostructures, Inc.

K番号 K153097

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FLL 2016-07-15

Fudakang Bluetooth Digital Thermometer (Model: BT-A41CN-BT)

申請者 Fudakang Industrial Co., Ltd.

K番号 K160308

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MSH 2016-07-15

N95 Particulate Respirator and Surgical Mask, Models TN01-11 and TN01-12

申請者 San-M Package Co., Ltd.

K番号 K160271

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MAX 2016-07-15

Keos Lumbar IBFD

申請者 Keos

K番号 K160631

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JWH 2016-07-15

ConforMIS iTotal(R) Posterior Stabilized (PS) Knee Replacement System (iTotal PS)

申請者 Conformis, Inc.

K番号 K161668

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EBF 2016-07-15

CAD/CAMouflage Milling Bock

申請者 Prismatik Dentalcraft, Inc.

K番号 K160425

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DQY 2016-07-14

Wingman 18 Crossing Catheter

申請者 Reflow Medical, Inc.

K番号 K160848

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GZL 2016-07-14

PMT Platinum Depthalon Depth Electrode

申請者 Pmt Corporation

K番号 K151790

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EIH 2016-07-14

Amber Mill Series and Amber Press Series

申請者 Hass Corp.

K番号 K160102

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