Shenzhen Urion Technology Co., Ltd.
FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 7 products
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총 기기 수7
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최신 FDA 결정
| 유형 | 번호 | 기기명 | 코드 | 날짜 | 작업 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K254048 | 시계형 전자 혈압계 (U16H, U16L, U16P, U16W, U19M, U19R, U19S, U19T) | DXN | 2026-05-14 | 보기 |
| 510(k) | K260273 | 자동 전자 혈압계 (U90B 시리즈 모델 중 (U90B, U90B Pro, U90B Plus, U90B Ultra, U90C, U90C Pro, U90C Plus, U90C Ultra) 포함).) | DXN | 2026-03-26 | 보기 |
| 510(k) | K250046 | 공기 압축 다리 마사지기 (UM605, UM606, UM607, UM608, UM609, UM610, UM611, UM617) | IRP | 2025-04-25 | 보기 |
| 510(k) | K243115 | 상臂 전자 혈압계 (U87Y 시리즈 (U80Y, U81Y, U82Y, U83Y, U86Y, U80N, U81NH 포함), U86E 시리즈 (U82E, U80E, U80EH, U81E, U83E, U85E, U80L, U87E 포함), U81X 시리즈 (U81X, U80X, U82X, U83X, U81D, U82D, U83D, U81RH, U82RH 포함) 및 U83Z 시리즈 (U83Z, U80Z, U81Z, U82Z, U85Z, U86Z 및 U87Z 포함)) | DXN | 2025-02-21 | 보기 |
| 510(k) | K241007 | 상臂 전자 혈압계 (U86E 및 TelliBP01) | DXN | 2024-10-24 | 보기 |
| 510(k) | K200802 | 인프라레드 체온계 | FLL | 2020-10-07 | 보기 |
| 510(k) | K160019 | U80 시리즈 상臂 전자 혈압계 | DXN | 2016-04-22 | 보기 |
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