결정일2020-10-07
제품 코드FLL
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
HO
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결정대체적으로 동일
기기 요약
Infrared Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Urion Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07 under 510(k) number K200802. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Infrared Thermometer?
Infrared Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07. The listed applicant is Shenzhen Urion Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K200802.
When did Infrared Thermometer receive FDA 510(k) clearance?
Infrared Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07, under 510(k) number K200802.
Who is the listed applicant for Infrared Thermometer?
The FDA 510(k) record lists Shenzhen Urion Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Infrared Thermometer?
The FDA product code for Infrared Thermometer is FLL.
관련 임상시험
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Shenzhen Urion Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: FLL)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.