면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Perifix and Contiplex Catheter

K-번호: K153297 · 2016-08-12

신청자B.Braun Medical, Inc.
결정일2016-08-12
제품 코드BSO
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Perifix and Contiplex Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12 under 510(k) number K153297. The device is classified under product code BSO. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Perifix and Contiplex Catheter?

Perifix and Contiplex Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. The 510(k) number is K153297.

When did Perifix and Contiplex Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Perifix and Contiplex Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12, under 510(k) number K153297.

Who is the listed applicant for Perifix and Contiplex Catheter?

The FDA 510(k) record lists B.Braun Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Perifix and Contiplex Catheter?

The FDA product code for Perifix and Contiplex Catheter is BSO.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

B.Braun Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K254111Irrigation/Urology SetsK253235Introcan Safety® Deep Access XL IV CatheterK243392Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration SetsK240578VenaTech® LP Vena Cava Filter System and VenaTech® Convertible Vena Cava Filter SystemK241845Introcan Safety® 2 IV CatheterK241385Omnifix Syringe NRFit

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관련 기기 (코드: BSO)

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K241410EDEN ControlCathJmt Co., Ltd.K231242Perifix FX Catheter; Contiplex FX CatheterB.Braun Medical, Inc.K230603Arrow Non-Stimulating SnapLock Adapter (K-05520-005C); Arrow Non-Stimulating Next Gen SnapLock Adapter (Luer Connection) (CA-000010-19); Arrow Non-Stimulating Next Gen SnapLock Adapter (Neuraxial Connection) (CA-000014-19); Arrow Stimulating SnapLock Adapter (with cable) (TZ-02060-001); Arrow Stimulating SnapLock Adapter (with tab) (TZ-05000-002)Teleflex MedicalK193664SubQKath Catheter and Needle SetHk SurgicalK200624Percutaneous IntroducerEpimed International, Inc.K191470C-CAT Anaesthesia Catheter kitCimpax Aps

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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