FDA 510(k)

NuVasive® 인터픽세이드 인터바디 시스템

K-번호: K160051 · 2016-04-20

결정일2016-04-20

제품 코드OVD

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

NuVasive® Interfixated Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-20 under 510(k) number K160051. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NuVasive® Interfixated Interbody System?

NuVasive® Interfixated Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-20. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. The 510(k) number is K160051.

When did NuVasive® Interfixated Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

NuVasive® Interfixated Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-20, under 510(k) number K160051.

Who is the listed applicant for NuVasive® Interfixated Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Nu Vasive, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuVasive® Interfixated Interbody System?

The FDA product code for NuVasive® Interfixated Interbody System is OVD.

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.