FDA 510(k)

ECG CT Gating 장치

K-번호: K160350 · 2016-06-16

결정일2016-06-16

제품 코드JAK

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

ECG CT Gating Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neocoil, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-16 under 510(k) number K160350. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ECG CT Gating Device?

ECG CT Gating Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-16. The listed applicant is Neocoil, LLC. The 510(k) number is K160350.

When did ECG CT Gating Device receive FDA 510(k) clearance?

ECG CT Gating Device received FDA 510(k) clearance on 2016-06-16, under 510(k) number K160350.

Who is the listed applicant for ECG CT Gating Device?

The FDA 510(k) record lists Neocoil, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECG CT Gating Device?

The FDA product code for ECG CT Gating Device is JAK.

Neocoil, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.