면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Gentrix Surgical Matrix

K-번호: K162554 · 2016-10-21

신청자Acell, Inc.
결정일2016-10-21
제품 코드FTM
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Gentrix Surgical Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21 under 510(k) number K162554. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Gentrix Surgical Matrix?

Gentrix Surgical Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21. The listed applicant is Acell, Inc.. The 510(k) number is K162554.

When did Gentrix Surgical Matrix receive FDA 510(k) clearance?

Gentrix Surgical Matrix received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21, under 510(k) number K162554.

Who is the listed applicant for Gentrix Surgical Matrix?

The FDA 510(k) record lists Acell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gentrix Surgical Matrix?

The FDA product code for Gentrix Surgical Matrix is FTM.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Acell, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K241706MicroMatrix® UBM ParticulateK241724Cytal® Wound Matrix; Cytal® Burn MatrixK230980MicroMatrix® FlexK191734MatriStem UBM Pericardial PatchK192725Cytal Wound Matrix 3-LayerK182259Gentrix Surgical Matrix, Gentrix Surgical Matrix Hiatal

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관련 기기 (코드: FTM)

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K262406EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelopeBoston ScientificK250598Endoform Reconstructive Template - PLGAAroa Biosurgery , Ltd.K243595OviTex PRS (Long-Term Resorbable)TELA Bio, Inc.K233991CanGaroo RM Antibacterial EnvelopeElutia, Inc.K241126OviTex PRSTELA Bio, Inc.K223052Peri-Guard and Supple Peri-GuardSynovis Life Technologies, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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