FDA 510(k)

이비인후과 내분비引流 세트

K-번호: K171623 · 2017-07-31

결정일2017-07-31

제품 코드FGE

자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

결정대체적으로 동일

기기 요약

Nasal Pancreatic Drainage Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31 under 510(k) number K171623. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Nasal Pancreatic Drainage Set?

Nasal Pancreatic Drainage Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. The 510(k) number is K171623.

When did Nasal Pancreatic Drainage Set receive FDA 510(k) clearance?

Nasal Pancreatic Drainage Set received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31, under 510(k) number K171623.

Who is the listed applicant for Nasal Pancreatic Drainage Set?

FDA 510(k) 기록에서 Cook Ireland, Ltd.가 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Nasal Pancreatic Drainage Set?

The FDA product code for Nasal Pancreatic Drainage Set is FGE.

Cook Ireland, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.