면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

GALAXY G3 Mini Microcoil Delivery System

K-번호: K171862 · 2017-09-25

신청자Codman & Shurtleff, Inc.
결정일2017-09-25
제품 코드HCG
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

GALAXY G3 Mini Microcoil Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Codman & Shurtleff, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25 under 510(k) number K171862. The device is classified under product code HCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the GALAXY G3 Mini Microcoil Delivery System?

GALAXY G3 Mini Microcoil Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25. The listed applicant is Codman & Shurtleff, Inc.. The 510(k) number is K171862.

When did GALAXY G3 Mini Microcoil Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

GALAXY G3 Mini Microcoil Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25, under 510(k) number K171862.

Who is the listed applicant for GALAXY G3 Mini Microcoil Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Codman & Shurtleff, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GALAXY G3 Mini Microcoil Delivery System?

The FDA product code for GALAXY G3 Mini Microcoil Delivery System is HCG.

관련 임상시험

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Codman & Shurtleff, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: HCG)

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K262419MICRUSFRAME (MFR100202); MICRUSFRAME (MFR100253); MICRUSFRAME (MFR100305); MICRUSFRAME (MFR100356); MICRUSFRAME (MFR100407); MICRUSFRAME (MFR100412); MICRUSFRAME (MFR100509); MICRUSFRAME (MFR100517); MICRUSFRAME (MFR100611); MICRUSFRAME (MFR100626); MICRUSFRAME (MFR100713); MICRUSFRAME (MFR100730); MICRUSFRAME (MFR100816); MICRUSFRAME (MFR100829); MICRUSFRAME (MFR140225); MICRUSFRAME (MFR140303); MICRUSFRAME (MFR140304); MICRUSFRAME (MFR140306); MICRUSFRAME (MFR140406); MICRUSFRAME (MFCerenovus, Inc.K261772Target Xtra Detachable CoilStryker NeurovscularK260351Numen™ Helia Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment SystemMicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd.K254221Optima Coil System (OptiOne Coil System)Balt USA, LLCK252694Target Detachable CoilStryker NeurovascularK251832InZone IST Detachment System; IZDS Connecting CableStryker Neurovascular

공식 출처

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