FDA 510(k)

CERENOVUS 대형 경막 캐터터; CERENOVUS 흡수 튜브 세트

K-번호: K193380 · 2020-07-20

결정일2020-07-20

제품 코드NRY

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

CERENOVUS Large Bore Catheter; CERENOVUS Aspiration Tubing Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Codman & Shurtleff, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-20 under 510(k) number K193380. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CERENOVUS Large Bore Catheter; CERENOVUS Aspiration Tubing Set?

CERENOVUS Large Bore Catheter; CERENOVUS Aspiration Tubing Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-20. The listed applicant is Codman & Shurtleff, Inc.. The 510(k) number is K193380.

When did CERENOVUS Large Bore Catheter; CERENOVUS Aspiration Tubing Set receive FDA 510(k) clearance?

CERENOVUS Large Bore Catheter; CERENOVUS Aspiration Tubing Set received FDA 510(k) clearance on 2020-07-20, under 510(k) number K193380.

Who is the listed applicant for CERENOVUS Large Bore Catheter; CERENOVUS Aspiration Tubing Set?

The FDA 510(k) record lists Codman & Shurtleff, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CERENOVUS Large Bore Catheter; CERENOVUS Aspiration Tubing Set?

The FDA product code for CERENOVUS Large Bore Catheter; CERENOVUS Aspiration Tubing Set is NRY.

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.