RAIN Sheath Transradial — FDA 510(k) K181592

기기 요약

RAIN Sheath Transradial is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cordis Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-15 under 510(k) number K181592. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the RAIN Sheath Transradial?

RAIN Sheath Transradial is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-15. The listed applicant is Cordis Corporation. The 510(k) number is K181592.

When did RAIN Sheath Transradial receive FDA 510(k) clearance?

RAIN Sheath Transradial received FDA 510(k) clearance on 2018-08-15, under 510(k) number K181592.

Who is the listed applicant for RAIN Sheath Transradial?

The FDA 510(k) record lists Cordis Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RAIN Sheath Transradial?

The FDA product code for RAIN Sheath Transradial is DYB.

Cordis Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K220654ANGIOGUARD XP Emboli Capture Guidewire, ANGIOGUARD RX Emboli Capture Guidewire K212977SUPER TORQUE MB Angiographic Catheter with Radiopaque markerbands K210626SABER .035 Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Dilatation Catheter K202167Brite Tip Radianz Guiding Sheath K201377SABERX RADIANZ Percutaneous Transluminal Angioplasty Dilatation Catheter K201333SABER .035 PTA Dilatation Catheter

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관련 기기 (코드: DYB)

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K253526NAMIC Dilator and SheathMedline Industries, LP K261529Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set/ Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (SIS05C); Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set / Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (IS01); Introducer Kit / Microintroducer Kit / Introducer Set /Microintroducer Set / Micro Introducer Sheath Set / Introducer Sheath Set (NIS04)Hartman Medical Group, LLC K261242SimplGuidePendracare K261950Health Line Tearaway IntroducerHealth Line International Corporation K261492FieldFlex Steerable SheathCenterPoint Systems, LLC K260606Echo Large Bore Introducer SheathEcho Medical, LLC

공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.