면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Brite Tip Radianz Guiding Sheath

K-번호: K202167 · 2021-02-26

신청자Cordis Corporation
결정일2021-02-26
제품 코드DYB
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Brite Tip Radianz Guiding Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cordis Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-26 under 510(k) number K202167. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Brite Tip Radianz Guiding Sheath?

Brite Tip Radianz Guiding Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-26. The listed applicant is Cordis Corporation. The 510(k) number is K202167.

When did Brite Tip Radianz Guiding Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Brite Tip Radianz Guiding Sheath received FDA 510(k) clearance on 2021-02-26, under 510(k) number K202167.

Who is the listed applicant for Brite Tip Radianz Guiding Sheath?

The FDA 510(k) record lists Cordis Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Brite Tip Radianz Guiding Sheath?

The FDA product code for Brite Tip Radianz Guiding Sheath is DYB.

관련 임상시험

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Cordis Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K220654ANGIOGUARD XP Emboli Capture Guidewire, ANGIOGUARD RX Emboli Capture GuidewireK212977SUPER TORQUE MB Angiographic Catheter with Radiopaque markerbandsK210626SABER .035 Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Dilatation CatheterK201377SABERX RADIANZ Percutaneous Transluminal Angioplasty Dilatation CatheterK201333SABER .035 PTA Dilatation CatheterK181592RAIN Sheath Transradial

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관련 기기 (코드: DYB)

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K253526NAMIC Dilator and SheathMedline Industries, LPK261529Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set/ Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (SIS05C); Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set / Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (IS01); Introducer Kit / Microintroducer Kit / Introducer Set /Microintroducer Set / Micro Introducer Sheath Set / Introducer Sheath Set (NIS04)Hartman Medical Group, LLCK261242SimplGuidePendracareK261950Health Line Tearaway IntroducerHealth Line International CorporationK261492FieldFlex Steerable SheathCenterPoint Systems, LLCK260606Echo Large Bore Introducer SheathEcho Medical, LLC

공식 출처

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