FDA 510(k)

슈퍼 토르크 MB 혈관 촬영 캐터터 및 방사선 투과 마커반

K-번호: K212977 · 2022-02-17

결정일2022-02-17

제품 코드DQO

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정Substantially Equivalent

기기 요약

SUPER TORQUE MB Angiographic Catheter with Radiopaque markerbands is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cordis Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17 under 510(k) number K212977. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SUPER TORQUE MB Angiographic Catheter with Radiopaque markerbands?

SUPER TORQUE MB Angiographic Catheter with Radiopaque markerbands is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17. The listed applicant is Cordis Corporation. The 510(k) number is K212977.

When did SUPER TORQUE MB Angiographic Catheter with Radiopaque markerbands receive FDA 510(k) clearance?

SUPER TORQUE MB Angiographic Catheter with Radiopaque markerbands received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17, under 510(k) number K212977.

Who is the listed applicant for SUPER TORQUE MB Angiographic Catheter with Radiopaque markerbands?

The FDA 510(k) record lists Cordis Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SUPER TORQUE MB Angiographic Catheter with Radiopaque markerbands?

The FDA product code for SUPER TORQUE MB Angiographic Catheter with Radiopaque markerbands is DQO.

Cordis Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.