FDA 510(k)

해머안 5 메리랜드

K-번호: K183180 · 2019-03-12

결정일2019-03-12

제품 코드GEI

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Caiman 5 Maryland is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-12 under 510(k) number K183180. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Caiman 5 Maryland?

Caiman 5 Maryland is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-12. The listed applicant is Aesculap, Inc.. The 510(k) number is K183180.

When did Caiman 5 Maryland receive FDA 510(k) clearance?

Caiman 5 Maryland received FDA 510(k) clearance on 2019-03-12, under 510(k) number K183180.

Who is the listed applicant for Caiman 5 Maryland?

The FDA 510(k) record lists Aesculap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Caiman 5 Maryland?

The FDA product code for Caiman 5 Maryland is GEI.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.