면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

PureLift

K-번호: K190269 · 2019-08-28

결정일2019-08-28
제품 코드NFO
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PureLift is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xtreem Pulse, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28 under 510(k) number K190269. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PureLift?

PureLift is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28. The listed applicant is Xtreem Pulse, LLC. The 510(k) number is K190269.

When did PureLift receive FDA 510(k) clearance?

PureLift received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28, under 510(k) number K190269.

Who is the listed applicant for PureLift?

The FDA 510(k) record lists Xtreem Pulse, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PureLift?

The FDA product code for PureLift is NFO.

관련 임상시험

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Xtreem Pulse, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: NFO)

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공식 출처

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