FDA 510(k)

Accurate Multi Panel 약물 배설尿液 검사 컵

K-번호: K191841 · 2019-08-07

결정일2019-08-07

제품 코드NFT

자문 위원회[기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료기기로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 보다 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

결정대체적으로 동일

기기 요약

Accurate Multi Panel Drug Urine Test Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healstone Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07 under 510(k) number K191841. The device is classified under product code NFT. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Accurate Multi Panel Drug Urine Test Cup?

Accurate Multi Panel Drug Urine Test Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07. The listed applicant is Healstone Biotech, Inc.. The 510(k) number is K191841.

When did Accurate Multi Panel Drug Urine Test Cup receive FDA 510(k) clearance?

Accurate Multi Panel Drug Urine Test Cup received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07, under 510(k) number K191841.

Who is the listed applicant for Accurate Multi Panel Drug Urine Test Cup?

The FDA 510(k) record lists Healstone Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accurate Multi Panel Drug Urine Test Cup?

The FDA product code for Accurate Multi Panel Drug Urine Test Cup is NFT.

Healstone Biotech, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.