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FDA 510(k)

헬스톤 정확 (TM) 약물 남용尿液 검사 컵, 헬스톤 정확 (TM) 약물 남용尿液 검사 컵 Rx

K-번호: K221871 · 2022-08-30

신청자Healstone Biotech, Inc.
결정일2022-08-30
제품 코드NFT
자문 위원회TX
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Healstone Accurate (TM) Drug of Abuse Urine Test Cup, Healstone Accurate (TM) Drug of Abuse Urine Test Cup Rx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healstone Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30 under 510(k) number K221871. The device is classified under product code NFT. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Healstone Accurate (TM) Drug of Abuse Urine Test Cup, Healstone Accurate (TM) Drug of Abuse Urine Test Cup Rx?

Healstone Accurate (TM) Drug of Abuse Urine Test Cup, Healstone Accurate (TM) Drug of Abuse Urine Test Cup Rx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30. The listed applicant is Healstone Biotech, Inc.. The 510(k) number is K221871.

When did Healstone Accurate (TM) Drug of Abuse Urine Test Cup, Healstone Accurate (TM) Drug of Abuse Urine Test Cup Rx receive FDA 510(k) clearance?

Healstone Accurate (TM) Drug of Abuse Urine Test Cup, Healstone Accurate (TM) Drug of Abuse Urine Test Cup Rx received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30, under 510(k) number K221871.

Who is the listed applicant for Healstone Accurate (TM) Drug of Abuse Urine Test Cup, Healstone Accurate (TM) Drug of Abuse Urine Test Cup Rx?

The FDA 510(k) record lists Healstone Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Healstone Accurate (TM) Drug of Abuse Urine Test Cup, Healstone Accurate (TM) Drug of Abuse Urine Test Cup Rx?

The FDA product code for Healstone Accurate (TM) Drug of Abuse Urine Test Cup, Healstone Accurate (TM) Drug of Abuse Urine Test Cup Rx is NFT.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Healstone Biotech, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K212418hCG One Step Pregnancy TestK191841Accurate Multi Panel 약물 배설尿液 검사 컵

관련 기기 (코드: NFT)

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K261409바이오티케® 다중 약물尿液 검사 컵Bioteke Corporation (Wuxi) Co., Ltd.K261984AssureTech 빠른 컵 검사; AssureTech 다중 약尿液 검사 컵Assure Tech., LLCK261280바이오시브 멀티 드라ッグ尿液 검사 패널; 바이오시브 멀티 드라ッグ尿液 홈 테스트 패널Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.K260065SAFElife T-Dip 다중 약물尿液 검사 패널; SAFElife T-Dip 다중 약물尿液 검사 패널 DxGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.K260355Webest Multi-Drug Urine Cup; Webest Home Multi-Drug Urine CupWEBEST Biotech,, LLCK252550SAFElife T-Cup 다중 약물尿液 검사 컵; SAFElife T-Cup 다중 약물尿液 검사 컵 DxGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.

공식 출처

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