면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

EMBOTRAP III Revascularization Device

K-번호: K193063 · 2020-07-14

신청자Neuravi, Ltd.
결정일2020-07-14
제품 코드NRY
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

EMBOTRAP III Revascularization Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuravi, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-14 under 510(k) number K193063. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EMBOTRAP III Revascularization Device?

EMBOTRAP III Revascularization Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-14. The listed applicant is Neuravi, Ltd.. The 510(k) number is K193063.

When did EMBOTRAP III Revascularization Device receive FDA 510(k) clearance?

EMBOTRAP III Revascularization Device received FDA 510(k) clearance on 2020-07-14, under 510(k) number K193063.

Who is the listed applicant for EMBOTRAP III Revascularization Device?

The FDA 510(k) record lists Neuravi, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMBOTRAP III Revascularization Device?

The FDA product code for EMBOTRAP III Revascularization Device is NRY.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Neuravi, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K212908EmboTrap II Revascularization Device, EMBOTRAP III Revascularization DeviceK211338EMBOTRAP III Revascularization DeviceK173452EmboTrap ll Revascularization Device

관련 기기 (코드: NRY)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261089Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing KitMaduro Medical, Inc.K260617Tigertriever 13 Ultra Revascularization DeviceRapid Medical Ltd.K262398CEREGLIDE 57 Intermediate Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing setCERENOVUS, Inc.K262399Millipede SystemPerfuze, Ltd.K262391APRO 35 스위프트 캐터터와 알렘비크 압출 튜브Alembic, LLCK260002Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter)Scientia Vascular, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑