면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Aesculap Caiman 5 시ール 앤 컷 기술 시스템

K-번호: K202938 · 2020-10-30

신청자Aesculap, Inc.
결정일2020-10-30
제품 코드GEI
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Aesculap Caiman 5 Seal and Cut Technology System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30 under 510(k) number K202938. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Aesculap Caiman 5 Seal and Cut Technology System?

Aesculap Caiman 5 Seal and Cut Technology System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30. The listed applicant is Aesculap, Inc.. The 510(k) number is K202938.

When did Aesculap Caiman 5 Seal and Cut Technology System receive FDA 510(k) clearance?

Aesculap Caiman 5 Seal and Cut Technology System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30, under 510(k) number K202938.

Who is the listed applicant for Aesculap Caiman 5 Seal and Cut Technology System?

The FDA 510(k) record lists Aesculap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aesculap Caiman 5 Seal and Cut Technology System?

The FDA product code for Aesculap Caiman 5 Seal and Cut Technology System is GEI.

관련 임상시험

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Aesculap, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K242762Aesculap Aicon® 시리즈 컨테이너 시스템K242003XABO Ventricular Catheter, XABO Peritoneal Catheter, XABO Catheter SetK223596SQ.line KERRISONK214041Aesculap AICON 컨테이너K211572Aesculap Slim Clip ApplierK203739ELAN 4 Electro Motor System

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관련 기기 (코드: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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