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FDA 510(k)

ZOOM (71, 55, 45, 35) Reperfusion Catheters; ZOOM Aspiration Tubing

K-번호: K210996 · 2021-04-23

신청자Imperative Care, Inc.
결정일2021-04-23
제품 코드NRY
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

ZOOM (71, 55, 45, 35) Reperfusion Catheters; ZOOM Aspiration Tubing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imperative Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23 under 510(k) number K210996. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ZOOM (71, 55, 45, 35) Reperfusion Catheters; ZOOM Aspiration Tubing?

ZOOM (71, 55, 45, 35) Reperfusion Catheters; ZOOM Aspiration Tubing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23. The listed applicant is Imperative Care, Inc.. The 510(k) number is K210996.

When did ZOOM (71, 55, 45, 35) Reperfusion Catheters; ZOOM Aspiration Tubing receive FDA 510(k) clearance?

ZOOM (71, 55, 45, 35) Reperfusion Catheters; ZOOM Aspiration Tubing received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23, under 510(k) number K210996.

Who is the listed applicant for ZOOM (71, 55, 45, 35) Reperfusion Catheters; ZOOM Aspiration Tubing?

FDA 510(k) 기록은 Imperative Care, Inc.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for ZOOM (71, 55, 45, 35) Reperfusion Catheters; ZOOM Aspiration Tubing?

The FDA product code for ZOOM (71, 55, 45, 35) Reperfusion Catheters; ZOOM Aspiration Tubing is NRY.

관련 임상시험

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Imperative Care, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: NRY)

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공식 출처

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