FDA 510(k)

벨라텍 바스

K-번호: K241032 · 2024-07-15

결정일2024-07-15

제품 코드NHA

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

BellaTek Bars is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet 3i, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-15 under 510(k) number K241032. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

벨라텍 바스는 무엇인가요?

BellaTek Bars is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-15. The listed applicant is Biomet 3i, LLC. The 510(k) number is K241032.

벨라텍 바가 FDA 510(k) 인증을 받은 시점은 언제인가요?

BellaTek Bars received FDA 510(k) clearance on 2024-07-15, under 510(k) number K241032.

벨라텍 바스의 등록된 신청자는 누구인가요?

The FDA 510(k) record lists Biomet 3i, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

벨라텍 바스의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?

FDA 제품 코드 BellaTek Bars는 NHA입니다.

Biomet 3i, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.