FDA 510(k)

PocguideTM 다중 약물 검사 컵 OTC, PocguideTM 다중 약물 검사 컵

K-번호: K242077 · 2024-08-14

결정일2024-08-14

제품 코드NFT

자문 위원회[기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료기기로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 보다 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

결정대체적으로 동일

기기 요약

PocguideTM Multi-Drug Test Cup OTC, PocguideTM Multi-Drug Test Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aicheck Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14 under 510(k) number K242077. The device is classified under product code NFT. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PocguideTM Multi-Drug Test Cup OTC, PocguideTM Multi-Drug Test Cup?

PocguideTM Multi-Drug Test Cup OTC, PocguideTM Multi-Drug Test Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14. The listed applicant is Aicheck Biotech, Inc.. The 510(k) number is K242077.

When did PocguideTM Multi-Drug Test Cup OTC, PocguideTM Multi-Drug Test Cup receive FDA 510(k) clearance?

PocguideTM Multi-Drug Test Cup OTC, PocguideTM Multi-Drug Test Cup received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14, under 510(k) number K242077.

Who is the listed applicant for PocguideTM Multi-Drug Test Cup OTC, PocguideTM Multi-Drug Test Cup?

The FDA 510(k) record lists Aicheck Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PocguideTM Multi-Drug Test Cup OTC, PocguideTM Multi-Drug Test Cup?

The FDA product code for PocguideTM Multi-Drug Test Cup OTC, PocguideTM Multi-Drug Test Cup is NFT.

Aicheck Biotech, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K242498Pocguide 다중 약물 검사 패널, Pocguide 다중 약물 검사 패널 OTC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.