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FDA 510(k)

Pocguide 다중 약물 검사 패널, Pocguide 다중 약물 검사 패널 OTC

K-번호: K242498 · 2024-10-01

신청자Aicheck Biotech, Inc.
결정일2024-10-01
제품 코드NFT
자문 위원회[기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료기기로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 보다 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].
결정대체적으로 동일

기기 요약

Pocguide Multi-Drug Test Panel, Pocguide Multi-Drug Test Panel OTC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aicheck Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-01 under 510(k) number K242498. The device is classified under product code NFT. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Pocguide Multi-Drug Test Panel, Pocguide Multi-Drug Test Panel OTC?

Pocguide Multi-Drug Test Panel, Pocguide Multi-Drug Test Panel OTC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-01. The listed applicant is Aicheck Biotech, Inc.. The 510(k) number is K242498.

When did Pocguide Multi-Drug Test Panel, Pocguide Multi-Drug Test Panel OTC receive FDA 510(k) clearance?

Pocguide Multi-Drug Test Panel, Pocguide Multi-Drug Test Panel OTC received FDA 510(k) clearance on 2024-10-01, under 510(k) number K242498.

Who is the listed applicant for Pocguide Multi-Drug Test Panel, Pocguide Multi-Drug Test Panel OTC?

The FDA 510(k) record lists Aicheck Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pocguide Multi-Drug Test Panel, Pocguide Multi-Drug Test Panel OTC?

The FDA product code for Pocguide Multi-Drug Test Panel, Pocguide Multi-Drug Test Panel OTC is NFT.

관련 임상시험

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Aicheck Biotech, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K242077PocguideTM 다중 약물 검사 컵 OTC, PocguideTM 다중 약물 검사 컵

관련 기기 (코드: NFT)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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