면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

REMEDY 전체 폴리티빌 티벌 컴포넌트를 포함한 스탬프드 키니 스페이서 시스템

K-번호: K242377 · 2024-10-02

신청자Osteoremedies, LLC
결정일2024-10-02
제품 코드JWH
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

REMEDY Stemmed Knee Spacer System with All-Poly Tibial Component is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02 under 510(k) number K242377. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the REMEDY Stemmed Knee Spacer System with All-Poly Tibial Component?

REMEDY Stemmed Knee Spacer System with All-Poly Tibial Component is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. The 510(k) number is K242377.

When did REMEDY Stemmed Knee Spacer System with All-Poly Tibial Component receive FDA 510(k) clearance?

REMEDY Stemmed Knee Spacer System with All-Poly Tibial Component received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02, under 510(k) number K242377.

Who is the listed applicant for REMEDY Stemmed Knee Spacer System with All-Poly Tibial Component?

FDA 510(k) 기록은 Osteoremedies, LLC를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for REMEDY Stemmed Knee Spacer System with All-Poly Tibial Component?

The FDA product code for REMEDY Stemmed Knee Spacer System with All-Poly Tibial Component is JWH.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Osteoremedies, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262290REMEDY POLY+PLUS SNAP FIT 엉덩이杯子K253675뼈치료제 허브 스페이서 시스템K250760스펙트럼 GV 뼈 접착제K231556SPECTRUM® GV 뼈 접착제K223650REMEDY 루프膝关节 공간자K192995뼈치료제 허브 스페이서 시스템

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관련 기기 (코드: JWH)

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K262057GMK 확장 장치Medacta International SAK260063GSPE 스페이서The General Hospital Corporation, d/b/a MassachusettsK262293에볼루션 MPX™ 전체 고관절 시스템Suzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ 전체 고관절 시스템 개정 케멘트화된胫골 증강체, 스틱 확장 및 프레스핏 스틱 확장B-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE 개정膝关节 시스템Depuy Orthopaedics, Inc.K253961SK 무릎 시스템Just Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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