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FDA 510(k)

Freedom Total Knee System (All-poly Tibial Plate)

K-번호: K250382 · 2025-03-13

신청자Maxx Orthopedics, Inc.
결정일2025-03-13
제품 코드JWH
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Freedom Total Knee System (All-poly Tibial Plate) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-13 under 510(k) number K250382. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Freedom Total Knee System (All-poly Tibial Plate)?

Freedom Total Knee System (All-poly Tibial Plate) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-13. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K250382.

When did Freedom Total Knee System (All-poly Tibial Plate) receive FDA 510(k) clearance?

Freedom Total Knee System (All-poly Tibial Plate) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-13, under 510(k) number K250382.

Who is the listed applicant for Freedom Total Knee System (All-poly Tibial Plate)?

The FDA 510(k) record lists Maxx Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freedom Total Knee System (All-poly Tibial Plate)?

The FDA product code for Freedom Total Knee System (All-poly Tibial Plate) is JWH.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Maxx Orthopedics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261563Freedom Total Knee System (E-Poly Tibial Liners)K261609Freedom Partial Knee SystemK253171Libertas Taper Short (TS) Uncemented Femoral Stem (Libertas TS Stem)K252777Freedom Metaphyseal Cone Implants (Metaphyseal Cones)K253314Freedom Infinia™ Total Knee SystemK253144Freedom® Total Knee System – Titan PCK Components

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관련 기기 (코드: JWH)

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K262057GMK ExtensionMedacta International SAK260063GSPE SpacerThe General Hospital Corporation, d/b/a MassachusettsK262293EVOLUTION MPX™ Total Knee SystemSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Total Knee System Revision Cemented Tibial Augments, Stem Extensions and Press-Fit Stem ExtensionsB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE 개정膝关节 시스템Depuy Orthopaedics, Inc.K253961SK Knee SystemJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.

공식 출처

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