FDA 510(k)

Sunny Plus (Sunny)

K-번호: K251649 · 2025-09-18

결정일2025-09-18

제품 코드NFO

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Sunny Plus (Sunny) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ShenB Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-18 under 510(k) number K251649. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sunny Plus (Sunny)?

Sunny Plus (Sunny) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-18. The listed applicant is ShenB Co., Ltd.. The 510(k) number is K251649.

When did Sunny Plus (Sunny) receive FDA 510(k) clearance?

Sunny Plus (Sunny) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-18, under 510(k) number K251649.

Who is the listed applicant for Sunny Plus (Sunny)?

The FDA 510(k) record lists ShenB Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sunny Plus (Sunny)?

The FDA product code for Sunny Plus (Sunny) is NFO.

ShenB Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K253926디아코어 K242241Sunny K241535Vybe RF II K232223플라두오 시스템 K230968VYBE RF Electrosurgical System K221363AF 레이저

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.