FDA PMA 승인

비만비肝炎 바이러스 B DNA 검출

신청자 Roche Molecular Systems, Inc.

PMA 번호 P050028

등급 2

알 수 없는 장치

신청자 Myriad Genetic Laboratories

PMA 번호 P140020

adenovirus (AAV) 바이러스 벡터에 대한 기존 항체를 검출하는 항체 검사

신청자 ARUP Laboratories

PMA 번호 P190033

등급 3

알 수 없는 장치

신청자 Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

PMA 번호 P880081

시스템, 내시경적 그래프,主动脉 약막류 치료

신청자 Endologix, LLC

PMA 번호 P040002

등급 3

소체 유전자 변이 검출 시스템

신청자 Invivoscribe Technologies, Inc.

PMA 번호 P160040

등급 3

Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system

신청자 Pillar Biosciences

PMA 번호 P200011

등급 3

내피질 방사선 전달 시스템

신청자 Best Vascular, Inc.

PMA 번호 P000018

등급 3

stimulator, 침습성 뼈 성장

신청자 Ahp Eos Buyer, Inc.

PMA 번호 P850035

등급 3

시트로메가로바이러스(CMV) DNA 정량 검사

신청자 Abbott Molecular, Inc.

PMA 번호 P210022

등급 2

프로세서, 경부 세포학 슬라이드, 자동

신청자 Bd Diagnostic Systems

PMA 번호 P970018

등급 3

폐 혈관 스탠트

신청자 Cordis US Corp

PMA 번호 P220004

등급 3