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FDA 510(k)

ET III Bio-SA Fixture System

Número K: K151626 · 2016-07-21

RequerenteHiossen, Inc.
Data da decisão2016-07-21
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ET III Bio-SA Fixture System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hiossen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21 under 510(k) number K151626. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ET III Bio-SA Fixture System?

ET III Bio-SA Fixture System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21. The listed applicant is Hiossen, Inc.. The 510(k) number is K151626.

When did ET III Bio-SA Fixture System receive FDA 510(k) clearance?

ET III Bio-SA Fixture System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21, under 510(k) number K151626.

Who is the listed applicant for ET III Bio-SA Fixture System?

The FDA 510(k) record lists Hiossen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ET III Bio-SA Fixture System?

The FDA product code for ET III Bio-SA Fixture System is DZE.

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Fonte oficial

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