FDA 510(k)

NobelZygoma 45°

Número K: K152093 · 2016-03-16

Data da decisão2016-03-16

Código do produtoDZE

Comité consultivoTraduza esta descrição de texto regulatório de dispositivo médico para pt. Preserve nomes de empresas/produtos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores e URLs. Política: medical-regulatory-v1. Retorne apenas a tradução.

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

NobelZygoma 45° is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare AB. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16 under 510(k) number K152093. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NobelZygoma 45°?

NobelZygoma 45° is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16. The listed applicant is Nobel Biocare AB. The 510(k) number is K152093.

When did NobelZygoma 45° receive FDA 510(k) clearance?

NobelZygoma 45° received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16, under 510(k) number K152093.

Who is the listed applicant for NobelZygoma 45°?

O registro 510(k) da FDA lista a Nobel Biocare AB como a requerente. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for NobelZygoma 45°?

The FDA product code for NobelZygoma 45° is DZE.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549Estudo de Segurança da Fase 1 do FLASH PilotNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Sistemas PAP de Estudos Clínicos Externos (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177O Efeito da Modulação Simpática no Vasoespasmo Cerebral Secundário a Hemorragia Subaracnóide AneurismáticaSUSPENDED NCT07095751Sistema de Avaliação de Cateter Uro-Cam Assistido por Inteligência Artificial para Diagnóstico de Câncer de BexigaNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Nobel Biocare AB como candidato(a)

K253988Pratos LiteSet K253999Base Universal ASC Engajável; Base Universal ASC Não Engajável; Base Universal MUA ASC; Abutamento Temporário Engajável e Não Engajável; Conexão Conica do Abutamento de Curativo; Parafuso Clínico Omnigrip de Titânio; Parafuso Protético Omnigrip K252197Nobel Biocare S Série Implantes K243834Sistema de Implante NobelZygoma TiUltra K240346NobelProcera Prótese de Implante em Zircônia K233208Abutamento de Titânio NobelProcera Titanium, Parafuso Clínico Omnigrip de Titânio

Ver todos os 41 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: DZE)

K261392Sistema de Implantes Dentários TriActiveParagon Implant Mfg., LLC K260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188Sistema de Implantes Dentários UNIQA®Uniqa Dental, Ltd.K251232Sistema de Implantes Dentários MegaGen ZygomaMegagen Implant Co., Ltd.K250806Sistema de Implantes DentáriosA.B. Dental Devices , Ltd.K260006Sistema INOSSInosys, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.