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FDA 510(k)

Stereo 3D option for Vision Applications

Número K: K152352 · 2016-01-20

RequerenteGE Medical Systems SCS
Data da decisão2016-01-20
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Stereo 3D option for Vision Applications is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20 under 510(k) number K152352. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Stereo 3D option for Vision Applications?

Stereo 3D option for Vision Applications is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. The 510(k) number is K152352.

When did Stereo 3D option for Vision Applications receive FDA 510(k) clearance?

Stereo 3D option for Vision Applications received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20, under 510(k) number K152352.

Who is the listed applicant for Stereo 3D option for Vision Applications?

O registro 510(k) da FDA lista GE Medical Systems SCS como o solicitante. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for Stereo 3D option for Vision Applications?

The FDA product code for Stereo 3D option for Vision Applications is LLZ.

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Fonte oficial

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