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FDA 510(k)

HemiCAP MTP Resurfacing Hemi-Arthroplasty System

Número K: K152454 · 2016-04-11

RequerenteArthrosurface, Inc.
Data da decisão2016-04-11
Código do produtoKWD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HemiCAP MTP Resurfacing Hemi-Arthroplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrosurface, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-11 under 510(k) number K152454. The device is classified under product code KWD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HemiCAP MTP Resurfacing Hemi-Arthroplasty System?

HemiCAP MTP Resurfacing Hemi-Arthroplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-11. The listed applicant is Arthrosurface, Inc.. The 510(k) number is K152454.

When did HemiCAP MTP Resurfacing Hemi-Arthroplasty System receive FDA 510(k) clearance?

HemiCAP MTP Resurfacing Hemi-Arthroplasty System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-11, under 510(k) number K152454.

Who is the listed applicant for HemiCAP MTP Resurfacing Hemi-Arthroplasty System?

The FDA 510(k) record lists Arthrosurface, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HemiCAP MTP Resurfacing Hemi-Arthroplasty System?

The FDA product code for HemiCAP MTP Resurfacing Hemi-Arthroplasty System is KWD.

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