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FDA 510(k)

Sealapex tubes, Sealapex bulk package, Sealapex Xpress dual-barrel syringes

Número K: K152959 · 2016-04-14

RequerenteSybron Dental Specialties
Data da decisão2016-04-14
Código do produtoKIF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sealapex tubes, Sealapex bulk package, Sealapex Xpress dual-barrel syringes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sybron Dental Specialties. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-14 under 510(k) number K152959. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sealapex tubes, Sealapex bulk package, Sealapex Xpress dual-barrel syringes?

Sealapex tubes, Sealapex bulk package, Sealapex Xpress dual-barrel syringes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-14. The listed applicant is Sybron Dental Specialties. The 510(k) number is K152959.

When did Sealapex tubes, Sealapex bulk package, Sealapex Xpress dual-barrel syringes receive FDA 510(k) clearance?

Sealapex tubes, Sealapex bulk package, Sealapex Xpress dual-barrel syringes received FDA 510(k) clearance on 2016-04-14, under 510(k) number K152959.

Who is the listed applicant for Sealapex tubes, Sealapex bulk package, Sealapex Xpress dual-barrel syringes?

The FDA 510(k) record lists Sybron Dental Specialties as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sealapex tubes, Sealapex bulk package, Sealapex Xpress dual-barrel syringes?

The FDA product code for Sealapex tubes, Sealapex bulk package, Sealapex Xpress dual-barrel syringes is KIF.

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