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FDA 510(k)

Ormco Spark Aligner System

Número K: K182826 · 2018-10-11

RequerenteSybron Dental Specialties
Data da decisão2018-10-11
Código do produtoNXC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ormco Spark Aligner System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sybron Dental Specialties. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11 under 510(k) number K182826. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ormco Spark Aligner System?

Ormco Spark Aligner System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11. The listed applicant is Sybron Dental Specialties. The 510(k) number is K182826.

When did Ormco Spark Aligner System receive FDA 510(k) clearance?

Ormco Spark Aligner System received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11, under 510(k) number K182826.

Who is the listed applicant for Ormco Spark Aligner System?

The FDA 510(k) record lists Sybron Dental Specialties as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ormco Spark Aligner System?

The FDA product code for Ormco Spark Aligner System is NXC.

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Fonte oficial

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