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FDA 510(k)

CELALUX 3

Número K: K153018 · 2016-06-23

RequerenteVoco GmbH
Data da decisão2016-06-23
Código do produtoEBZ
Comité consultivoTraduza esta descrição de texto regulatório de dispositivo médico para pt. Preserve nomes de empresas/produtos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores e URLs. Política: medical-regulatory-v1. Retorne apenas a tradução.
DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

CELALUX 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Voco GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23 under 510(k) number K153018. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CELALUX 3?

CELALUX 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23. The listed applicant is Voco GmbH. The 510(k) number is K153018.

When did CELALUX 3 receive FDA 510(k) clearance?

CELALUX 3 received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23, under 510(k) number K153018.

Who is the listed applicant for CELALUX 3?

The FDA 510(k) record lists Voco GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CELALUX 3?

The FDA product code for CELALUX 3 is EBZ.

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Fonte oficial

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