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FDA 510(k)

IBS Implant System

Número K: K153350 · 2016-05-09

RequerenteInnobiosurg Co., Ltd.
Data da decisão2016-05-09
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

IBS Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innobiosurg Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-09 under 510(k) number K153350. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the IBS Implant System?

IBS Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-09. The listed applicant is Innobiosurg Co., Ltd.. The 510(k) number is K153350.

When did IBS Implant System receive FDA 510(k) clearance?

IBS Implant System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-09, under 510(k) number K153350.

Who is the listed applicant for IBS Implant System?

The FDA 510(k) record lists Innobiosurg Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IBS Implant System?

The FDA product code for IBS Implant System is DZE.

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Fonte oficial

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