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FDA 510(k)

AirFit F20

Número K: K153563 · 2016-05-13

RequerenteResmed, Ltd.
Data da decisão2016-05-13
Código do produtoBZD
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AirFit F20 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13 under 510(k) number K153563. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AirFit F20?

AirFit F20 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13. The listed applicant is Resmed, Ltd.. The 510(k) number is K153563.

When did AirFit F20 receive FDA 510(k) clearance?

AirFit F20 received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13, under 510(k) number K153563.

Who is the listed applicant for AirFit F20?

The FDA 510(k) record lists Resmed, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirFit F20?

The FDA product code for AirFit F20 is BZD.

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Fonte oficial

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