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FDA 510(k)

Flip Button Suture Anchor

Número K: K153585 · 2016-05-05

RequerenteFirst Ray, LLC
Data da decisão2016-05-05
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Flip Button Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is First Ray, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-05 under 510(k) number K153585. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Flip Button Suture Anchor?

Flip Button Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-05. The listed applicant is First Ray, LLC. The 510(k) number is K153585.

When did Flip Button Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Flip Button Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2016-05-05, under 510(k) number K153585.

Who is the listed applicant for Flip Button Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists First Ray, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flip Button Suture Anchor?

The FDA product code for Flip Button Suture Anchor is MBI.

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Fonte oficial

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